ТОРГОВОЕ ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО

Стоматологический центр «Мирадент» / Торговое представительство / Статьи / Биоактивность имплантатов

Содержание страницы:

• БИОАКТИВНОСТЬ ИМПЛАНТАТОВ «АСТРА ТЕК» - 1
• БИОАКТИВНОСТЬ ИМПЛАНТАТОВ «АСТРА ТЕК» - 2
• БИОАКТИВНОСТЬ ИМПЛАНТАТОВ «АСТРА ТЕК» - 3
• БИОАКТИВНОСТЬ ИМПЛАНТАТОВ «АСТРА ТЕК» - 4

БИОАКТИВНОСТЬ ИМПЛАНТАТОВ «АСТРА ТЕК» - 1

T. Albrektsson. OsseoSpeed probably bioactive

«Это еще не подтверждено на 100%, но уже имеются убедительные доказательства того, что новые имплантаты Astra Tech биоактивны», — заявил профессор Томас Альбректсон в своем докладе на конференции Astra Tech.

Томас Альбректсон, профессор факультета биоматериалов Института Научной Хирургии при Sahlrenska академии в Гетеборгском Университете (Швеция), на протяжении многих лет курирует разработки стоматологических имплантатов. Томас Альбректсон раньше изучал и другие имплантаты, такие, как протезы тазобедренного сустава, также изготовленные из титана.

Предметом сообщения профессора Томаса Альбректсона была характеристика свойств поверхности зубных имплантатов. Он рассказал о 3 научных направлениях этой темы: механическом, топографическом и физикохимическом.

До настоящего времени механические свойства изучались недостаточно глубоко. В данном случае предметом обсуждения был вопрос: может ли при каких-либо условиях происходить коррозия или износ поверхности имплантатов? Например, при обширной поверхности контакта между тканью и имплантатом повышается вероятность выхода ионов металла и неблагоприятных реакций на ткани организма. И эта проблема действительно возникала при использовании имплантатов с грубой поверхностью, полученной методом плазменного напыления. Однако современные имплантаты с шероховатой поверхностью, такие, как TiOblast, выпускаемые Astra Tech, избавлены от подобных проблем.

Насколько шероховатой должна быть поверхность имплантата? Что мы знаем о ее топографии? Насколько шероховатой должна быть поверхность для того, чтобы обеспечить лучшую из возможных реакций костной ткани во время процесса заживления?

Томас Альбректсон провел испытания in vitro и in vivo, которые показали, что самая лучшая реакция тканей наблюдается при умеренной шероховатости с глубиной 1-2 микрон между высотой пиков и дном углублений на поверхности имплантата. Первыми имплантатами с такой оптимальной топографией поверхности были TiOblast, выпускаемые компанией Astra Tech. В настоящее время практически все системы приняли эту концепцию Astra Tech и стали выпускать имплантаты с такой же степенью шероховатости поверхности.

Возможно поверхность «OsseoSpeed» биоактивна. Третьим научным направлением работ Томаса Альбректсона было изучение влияния на ткани физикохимических свойств имплантата.

Биоактивная химическая связь

«Обычно мы рассуждаем о механическом соединении между имплантатом и костной тканью, но сегодняшняя проблема состоит в том, как создать между ними как можно более прочную химическую связь, обладающую биоактивностью, которая позже могла бы стать также и биомеханической», — объясняет Томас Альбректсон.

Далее, как распознать биоактивную или химическую связь между имплантатом и костной тканью?

«Вопервых, при съемках поверхности контакта между костью и имплантатом под увеличением 10 000 или 100 000 не возможно увидеть отчетливую границу между ними. Во-вторых, если кость расщепляется или раскалывается при вывинчивании имплантата, то это указывает на новообразованную связь: этого не происходит при наличии только биомеханического контакта. Существуют также химические доказательства. И, наконец, после оценки всех других известных параметров можно сравнить, насколько крепко зафиксирован немодифицированный имплантат в кости по сравнению с химически модифицированным.»

Томас Альбректсон объясняет, что эксперименты профессора Еллингсена, а также результаты его собственных исследований и работы других авторов свидетельствуют о том, что поверхность имплантатов OsseoSpeed обладает биоактивностью. В Sahlrenska академии при Гётеборгском Университете точно такие же поверхности уже несколько лет используются в титановых протезах тазобедренного сустава с прекрасными клиническими результатами.

Мало поверхностей

На факультете, где работает профессор Т. Альбректсон, внимательно следят за результатами других работ, посвященных изучению разных имплантатов и их возможной биоактивности. Его беспокоит то, что перед выходом новых имплантатов на рынок их поведение в клинических условиях изучается недостаточно хорошо. Обычно проверенные и документально подтвержденные сведения о новых имплантатах, выходящих на рынок, встречаются редко.

Альбректсон заявляет: «Мне кажется, что сейчас все производители стремятся как можно скорее создать новый тип имплантатов и быстрее вытолкнуть его на рынок».

Он также рассказывает о результатах проводившегося в стенах его института сравнительного изучения 5 типов имплантатов, лидирующих на рынке. Было найдено всего несколько работ по оценке поведения этих имплантатов в отдаленные сроки лечения.

«Единственным приятным исключением была компания Astra Tech, поскольку только она представила отвечающую современным требованиям поверхность имплантатов и подтверждающую клиническую документацию за десятилетний период. Были еще и другие имплантаты, наблюдение которых проводилось на протяжении 5 лет, но, к сожалению, их рыночный сбыт сейчас прекращен» — сообщает Альбректсон.

Будущее — в биоактивности

Из 5 типов имплантатов, изучавшихся в институте, только OsseoSpeed обладали признаками биоактивности. «Однако я считаю, что скоро будут внедрены новые системы биоактивных имплантатов, находящиеся сейчас на пути к освоению», — предсказывает ученый, — Astra Tech может рассчитывать на своих последователей».

БИОАКТИВНОСТЬ ИМПЛАНТАТОВ «АСТРА ТЕК» - 2

L. Cooper. In vivo and in vitro evidence of a bioactive process

«Изучение стволовых клеток человека, а также молекулярные исследования показывают, что при контакте поверхности OsseoSpeed с костными тканями человека происходит биоактивный процесс», — заявил профессор Линдон Купер, молекулярный биолог университета штата Северная Каролина на конференции в Лондоне, организованной компанией Astra Tech. Он подчеркнул, что использование имплантатов с поверхностью OsseoSpeed позволяет стоматологам чувствовать себя увереннее, особенно в случаях «повышенного риска».

Зрелые культуры мезенхимальных стволовых клеток человека, отобранные от костного мозга, были выращены профессором Купером в лаборатории на 10 поверхностях TiOblast, некоторые из которых были модифицированы фторидами. Испытания проводились слепым методом на образцах, представленных компанией Astra Tech (Швеция). «Мне очень хотелось узнать, какие образцы были направлены мне компанией Astra Tech, но мне сказали, что исследование должно быть абсолютно слепым. Они заявили, что не предоставят мне никакой информации об образцах до тех пор, пока исследование не будет закончено», — рассказывал профессор Купер.

Остеобласты, последовательно выстраивая молекулярные блоки, формируют новую кость. Надежным показателем их дифференцировки является уровень BSP (костных сиалопротеинов), определяемый в прикрепленных клетках. Сначала профессору Куперу были отосланы на испытания 4 образца новых поверхностей, и у двух из них он обнаружил в два раза бо?льший уровень BSP через 2 и через 4 недели от начала культивирования остеобластов. После отчета о результатах своего исследования он получил еще 6 образцов, и у 4 из них обнаружил аналогичное удвоение уровня BSP в те же самые сроки (через 2 и через 4 недели).

Профессор Купер объяснил, что результаты его последующего геномо расширенного микроанализа клеточных культур, выращенных на поверхностях, модифицированных фторидами, свидетельствовали о присутствии ряда ключевых «генов усилителей», таких, как OSX, которые играют чрезвычайно важную роль в остеогенезе.

Установив in vitro, что поверхности TiOblast, модифицированные фторидами, ускоряют процесс остеогенеза, профессор Купер проводит серию испытаний in vivo, для того чтобы выяснить, расширит ли модификация титановых поверхностей фторидами область контакта между костью и имплантатом. Точно такие же поверхности, как те, которые применялись в экспериментах со стволовыми клетками, были отправлены в лабораторию в форме имплантатов, и зафиксированы в берцовой кости крыс. Результаты, полученные in vivo, хорошо согласовались с данными in vitro: 3-х недельный эксперимент показал, что поверхность OsseoSpeed, которая стимулировала образование самых высоких уровней BSP, позволила также расширить область костно имплантного контакта (55,45 % против 34,21 %).

Профессор Купер заявил, что его взволновали те широкие возможности, которые открываются перед врачами-клиницистами. Хотя Купер и считает, что в некоторых случаях «шероховатая поверхность будет вполне достаточной», он верит, что поверхность OsseoSpeed даст врачам-клиницистам новый уровень контроля, сделает их более уверенными в благоприятном исходе при осложненных ситуациях, позволит сократить сроки лечения. Это в полной мере отвечает требованиям пациентов, в частности их желанию, чтобы после удаления зуба на его место незамедлительно был установлен имплантат.

«Мы получили возможность контролировать поведение клеток в окружении имплантата», — заключил профессор Купер. — «И это даст нам ряд преимуществ по таким аспектам, как послеоперационное заживление, образование новой кости и предотвращение костной резорбции».

БИОАКТИВНОСТЬ ИМПЛАНТАТОВ «АСТРА ТЕК» - 3

A.Holmen. "Первая титановая поверхность, модифицированная фторидами"

После 10-ти летней оценки эффективности титановой поверхности TiOblast, подтвержденной многочисленными исследованиями, наступило время для освоения новой технологии изготовления имплантатов производством компании Astra Tech.

OsseoSpeed — это первая из титановых поверхностей, модифицированных фторидами. Новые имплантаты с поверхностью OsseoSpeed впервые вышли на шведский рынок стоматологической продукции. «Появление таких имплантатов означает более безопасные результаты для пациента и лучший во всех отношениях процесс заживления», — считает Anders Holmen, врач стоматолог и директор стоматологического подразделения компании Astra Tech. Имплантаты с новой поверхностью также упрощают лечение тех пациентов, качество кости которых не является оптимальным.

OsseoSpeed представляет собой дальнейшее усовершенствование поверхности TiOblast. Разработанная еще в 1990 г. TiOblast представляет собой умеренно загрубленную поверхность, полученную путем пескоструйной обработки титана оксид-титановым песком.

В фокусе внимания группы ученых компании Astra Tech в течение многих лет находилась биомеханика. Было доказано, что поверхность TiOblast стимулирует образование новой кости и обеспечивает лучшую фиксацию и более прочное механическое соединение между поверхностями кости и имплантата, чем другие, более гладкие или более шероховатые поверхности имплантатов, выпускаемых другими компаниями. Стимулирование формирования окружающей кости и сохранение уровня гребня альвеолярного отростка препятствуют рецессии слизистой оболочки десны, что в конечном итоге обеспечивает стабильность и эстетичность реставраций с опорой на имплантатах.

Ускоренное заживление

Модификация шероховатой поверхности титановых имплантатов фторидами способствует ускоренному заживлению. Положительный эффект модификации фторидами характеризуется сокращением сроков приживления имплантатов, а также стабильностью конечных результатов. Первая стадия является решающей: от нее зависят результаты всего лечения. Если образование кости начнется в более ранние сроки, это будет способствовать повышению стабильности установленного имплантата. Так как модификация фторидами ускоряет заживление уже на первой стадии, биомеханический эффект сохраняется неизменным, способствуя успешной остеоинтеграции и функционированию имплантата.

Усовершенствование технологии заключается в первоначальной пескоструйной обработке поверхности титана частицами оксида титана и проведении последующей процедуры ионной имплантации фторидных ионов в обработанную титановую поверхность. «Количество внедренных в поверхность фторидов чрезвычайно мало и эффект длится всего несколько первых месяцев периода заживления. Но это все, что нам нужно,» — поясняет Anders Holmen.

Клиническая оценка

350 пациентов со всего мира уже включены в число участников клинических исследований по оценке поверхности OsseoSpeed, и еще 500 готовятся стать участниками клинических исследовательских программ, о результатах которых врачи стоматологи будут информировать компанию Astra Tech. К настоящему времени пациентам уже установлено 1700 имплантатов с поверхностью OsseoSpeed. Профессор Jan Eirik Ellingsen из Университета в Осло принял участие в исследованиях поверхности OsseoSpeed, предпринятых компанией Astra Tech. С компанией также сотрудничали представители клиник при Университетах Швеции и США.

Хотя имплантаты с поверхностью OsseoSpeed разрешены к клиническому применению в клиниках США и Европы еще летом 2003 г., Astra Tech занимала выжидательную позицию до завершения экспериментальных и клинических исследований. Зато сейчас Astra Tech развернула всемирную кампанию по внедрению имплантатов с поверхностью OsseoSpeed в широкую клиническую практику.

БИОАКТИВНОСТЬ ИМПЛАНТАТОВ «АСТРА ТЕК» - 4

J.E. Ellingsen. Faster healing with new implant

Целью этого проекта, начатого еще 10 лет назад, являлась разработка новой поверхности имплантата, обеспечивающей образование большего количества кости, ускоряющей остеоинтеграцию и приживление в более короткие сроки. Сейчас всем этим требованиям отвечают титановые имплантаты с поверхностью, модифицированной фторидами: все исследования показывают, что цель была достигнута.

«Для нас ученых биологов это был невероятно волнующий проект», — этими словами Jan Eirik Ellingsen начал свой доклад на конференции в Гётеборге, организованной компанией Astra Tech. Он кратко доложил об исследованиях, стоявших за разработкой новых стоматологических имплантатов с модифицированной поверхностью, а также об общих направлениях развития этой области. Впервые результаты исследований были оглашены на ежегодном конгрессе ЕАО (European Association for Osseointegration — Европейской Ассоциации по Остеоинтеграции), проходившем в Париже, в середине сентября 2004 г.

При любой имплантации конечный результат зависит от качества поверхности контакта между костью и имплантатом. Поверхность имплантата — это ключ к успешной остеоинтеграции, и это является ответом на вопрос, почему ученые включаются в «состязание за поверхность», — отметил Jan Eirik Ellingsen.

«Процесс заживления — это тоже состязание между различными веществами и клетками, которые вступают во взаимодействие и срастаются с поверхностью имплантата. От результатов такого состязания зависит прохождение процесса заживления. В этом состязании крайне важную роль играет качество поверхности», — считает профессор Jan Eirik Ellingsen.

Химическая модификация поверхности

Jan Eirik Ellingsen поставил перед собой цель получить контролируемую костную интеграцию и избавиться от неконтролируемого эктопического образования кости. Для достижения цели он решил отказаться от применения известных методов использования клеточных культур, факторов роста и др., а пойти своим собственным путем. Он сосредоточил свои исследования на химическом изменении поверхности титана с помощью диоксида титана, модифицированного фторидами.

Ускоренное заживление с новым имплантатом

Фториды характеризуются многими положительными свойствами, включая улучшение плотности кости за счет связывания содержащегося в ней кальция. Фторид титана, нанесенный на эмаль зубов, повышает устойчивость поверхности эмали к растворимости в кислых средах, что, например, очень важно для пациентов, страдающих булимией. При формировании связи между эмалью и фторидом титана ионы фтора действуют, как катализаторы.

Двенадцать лет назад Jan Eirik Ellingsen задал себе вопрос: «Существует ли связь между поверхностью титана, модифицированной фторидами, и связыванием фосфата кальция поверхностью имплантата?» Несколькими годами позже он получил ответ на свой вопрос: исследования in vivo и in vitro показали, что поверхность титана, модифицированная фторидами, и на самом деле присоединяет к себе фосфат кальция, в то время как в контрольных группах образцов такой эффект не наблюдался.

Результаты лучшие, чем в контрольных группах

Эксперименты на кроликах показали, что очень небольшие количества фторидов стимулируют образование большего количества новой кости, ускоряют этот процесс и улучшают остеоинтеграцию по сравнению с контрольными группами. Положительный эффект модификации поверхности титана фторидами наблюдался как в короткие сроки после операции, так и через более продолжительные периоды. Все исследования, которые проводил Jan Eirik Ellingsen, показали, что при использовании новой, модифицированной фторидами поверхности титановых имплантатов, OsseoSpeed, результаты были лучшими, чем в контрольных группах. Свойства поверхности OsseoSpeed были признаны уникальными.

Первым пациентом, которому были установлены имплантаты с поверхностью OsseoSpeed, стал профессор кариесологии из Норвегии, потерявший зуб за 5 недель до своей поездки в США в сентябре 2000 г. Имплантат OsseoSpeed через 5 лет после установки оставался стабильным и полностью остеоинтегрированным в челюстную кость, которая была такой же плотной, как раньше, и такого же качества, как окружающая кость.

Торговое представительство: (495) 229-30-70  Клиника: (495) 656-06-60

Создание сайта WPF 2009 г.